為推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，廣東省藥品監(jiān)督管理局與國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心組成聯(lián)合調(diào)研組，啟動大灣區(qū)內(nèi)地九市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展情況調(diào)研。2月14日至17日，省藥品監(jiān)管局一級巡視員蘇盛鋒、國家藥監(jiān)局器械大灣區(qū)分中心主任劉斌率隊(duì)赴廣州、佛山、肇慶開展首輪實(shí)地調(diào)研，了解掌握區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求、重點(diǎn)發(fā)展方向和政策服務(wù)需求，推動審評審批工作創(chuàng)新以及高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)工作做好做實(shí)。
調(diào)研組實(shí)地走訪了廣州、佛山、肇慶三地產(chǎn)業(yè)園區(qū)及生產(chǎn)企業(yè)，深入了解企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)情況，近距離傾聽企業(yè)的“急難愁盼”問題及對藥品監(jiān)管部門的訴求。調(diào)研座談中，器械大灣區(qū)分中心重點(diǎn)介紹了分中心的建設(shè)與運(yùn)行情況，以及服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的創(chuàng)新舉措；廣州、佛山、肇慶市市場監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志詳細(xì)匯報(bào)了三地醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況及推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面取得的成效、面臨問題及工作措施。
調(diào)研組充分肯定了三地在促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展中的積極作為，并就產(chǎn)業(yè)發(fā)展提出具體意見建議：一要充分認(rèn)識高質(zhì)量發(fā)展工作的重要意義。促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展是貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要指示批示精神的具體行動，是落實(shí)省委省政府加快培育戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)的有力措施。二要把握機(jī)遇，力爭高質(zhì)量發(fā)展。省委省政府高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，監(jiān)管部門、技術(shù)機(jī)構(gòu)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)都要圍繞“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”這一目標(biāo)，順勢而為、乘勢而上、聚勢而強(qiáng)，打造廣東醫(yī)療器械安全治理示范區(qū)和高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)。三要找準(zhǔn)定位，謀定發(fā)展方向。要圍繞“大灣區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新與高質(zhì)量發(fā)展”這一主題找準(zhǔn)定位，摸清醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展差距、瓶頸、短板，也要充分發(fā)揮區(qū)域優(yōu)勢，做好科學(xué)研究建立長效發(fā)展工作機(jī)制，從而共同推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
國家藥監(jiān)局器械大灣區(qū)分中心綜合業(yè)務(wù)部、審評部相關(guān)負(fù)責(zé)同志，省藥品監(jiān)管局產(chǎn)業(yè)促進(jìn)辦、行政許可處、醫(yī)療器械監(jiān)督管理處相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加了調(diào)研。（省局產(chǎn)業(yè)促進(jìn)辦供稿/圖）
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